گارداسل 9 - جدیدترین واکسن HPV
سایت رسمی سازمان غذا و داروی آمریکا: سازمان غذا و داروی آمریکا، گارداسیل9(واکسن نوترکیب 9 والان پاپیلوما ویروس انسانی) را برای پیشگیری از بیماری های ناشی از 9 نوع پاپیلوما ویروس انسانی (HPV) مورد تایید قرار داد. گارداسیل9، با پوشش 9 نوع پاپیلوما ویروس انسانی(5 نوع بیشتر در مقایسه با گارداسیلی که قبلا مورد تایید سازمان غذا و دارو قرار گرفته بود)، این قابلیت را دارد که تا 90درصد از بدخیمی های دهانه رحم، واژن و مقعد پیشگیری کند.
گارداسیل9 واکسنی است که برای تجویز در زنان 9 تا 26 سال و مردان 9 تا 15 سال مورد تایید قرار گرفته است. این واکسن برای پیشگیری از بدخیمی های ناشی از انواع 16، 18، 31، 33، 45، 52 و 58 پاپیلوما ویروس انسانی و نیز جلوگیری از زگیل تناسلی ناشی از انواع 6 و 11 پاپیلوما ویروس کاربرد دارد. گارداسیل9 حفاظت در برابر 5 نوع دیگر پاپیلوما ویروس شامل 31، 33، 45، 52 و 58 (که مسبب 20درصد از بدخیمی های دهانه رحم هستند و توسط واکسن قبلی مورد تایید، پوشش داده نمیشوند) را انجام خواهد داد.
یک مطالعه بالینی تصادفی روی 14هزار زن 16 تا 26 سال که در ابتدای مطالعه هنوز واکسنی را برای هیچ کدام از انواع ویروس پاپیلومای انسانی دریافت نکرده بودند، صورت گرفت. شرکتکنندگان در مطالعه گارداسیل یا گارداسیل9 دریافت کردند. گارداسیل9 ، تا 97درصد در پیشگیری از بدخیمی دهانه رحم و واژن ناشی از 5 نوع پاپیلوما ویروس 31، 33، 45، 52 و 58 موثر بود. به علاوه، گارداسیل9 بهاندازه واکسن قدیمیتر گارداسیل در پیشگیری از بیماریهای ناشی از انواع 6، 11، 16 و 18 ویروس پاپیلومای انسانی اثربخش است. اثربخشی گارداسیل9 در مردان و زنان 9 تا 15 سال، با میزان پاسخ دهی آنتی بادی به واکسن در 1200 مرد و 2800 زن بررسی شد. پاسخ دهی آنتی بادی آنها مشابه با زنان 16 الی 26 سال بود. بر این اساس انتظار میرود که در گروه سنی جوانتر واکسن اثربخشی مشابه داشته باشد واکسیناسیون با گارداسیل 9 طی 3 تزریق جداگانه انجام میشود. دوز دوم، 2 ماه و دوز سوم، 6 ماه پس از اولین تزریق باید صورت گیرد. ایمنی گارداسیل 9، روی 13هزار زن و مرد بررسی شده است.
منبع: